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ASCOMALVA 试验(胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐与胆碱能前体甘磷酸胆碱在阿尔茨海默病中 的联合应用):治疗两年后的中期结果

引用:Amenta, F., Carotenuto, A., Fasanaro, A. M. et al. The ASCOMALVA (Association between the cholinesterase inhibitor donepezil and the cholinergic precursor choline alphoscerate in Alzheimer’s disease) trial: Interim results after two years of treatment. J Alzheimers Dis. 2014;42(2):555-566.

摘要翻译:胆碱酯酶抑制剂(ChE-Is)常用于治疗轻至中度阿尔茨海默病(AD)症状,但其长期疗效有限且临床效果并不总是显著。临床前研究显示,胆碱酯酶抑制剂与胆碱前体甘磷酸胆碱联合使用,能比单药更有效地提高大脑中乙酰胆碱水平。ASCOMALVA 研究是一项双盲临床试验,旨在评估多奈哌齐与甘磷酸胆碱联合治疗是否优于单独使用多奈哌齐。研究共招募 210 例伴有影像学证实脑缺血性损伤的 AD 患者,目前完成 2 年观察的有 113 例。患者被随机分为两组,一组接受多奈哌齐 + 甘磷酸胆碱 联合治疗,另一组接受多奈哌齐 + 安慰剂治疗。认知功能通过 MMSE 与 ADAS-cog 评估,日常生活能力通过 BADL 与 IADL 测试,行为症状通过NPI 量表评估。24 个月观察期内,对照组患者在各项指标中出现时间相关性恶化,而联合治疗组患者则在认知、功能和行为表现方面衰退被显著减缓。结果显示,在伴有脑血管损伤的AD 患者中,α-GPC 与 ChE-I 的联合用药可延长并增强胆碱能治疗的有效性。

文章核心内容:研究发现在伴有脑血管损伤的阿尔茨海默病患者中,多奈哌齐联合 α-GPC治疗显著延缓认知、功能和行为表现的恶化,其中认知保护在中度痴呆患者最为突出,行为症状改善在轻度患者中最显著,功能维持优势则集中于轻中度患者,且联合治疗延长了患者到达重度痴呆的时间,且耐受性良好。



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