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引 用 : Barbagallo Sangiorgi, G., Barbagallo, M., Giordano, M. et al. Alpha-glycerophosphocholine in the mental recovery of cerebral ischemic attacks: An Italian multicenter clinical trial. Ann N Y Acad Sci. 1994 Jun 30;717:253-269.
摘要翻译:
一项开放性、多中心临床试验对α-甘磷酸胆碱的临床疗效和耐受性进行了评估。该药物能够为大脑神经细胞提供高浓度胆碱并保护其细胞膜。本研究共纳入 2044 例新近发生脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)的患者。治疗方案分为两个阶段:发病后先每日肌肉注射 1000毫克,持续 28 天;随后 5 个月改为口服给药,每次 400 毫克,每日三次。精神功能恢复的疗效评估采用以下方案:肌肉注射期间使用马修量表(MS),口服给药期间使用简易精神状态检查(MMST)、克赖顿评定量表(CRS)和总体衰退量表(GDS)。研究结果显示:MS 评分在 28 天内从 58.7 分显著提高到 74.6 分,平均增加 15.9 分(p < 0.001);5 个月口服治疗后,CRS 评分从 20.2 分显著降至 15.9 分,平均下降 4.3 分(p < 0.001);MMST 评分从 21分显著升高至 24.3 分(p < 0.001),且在第三个月评估时已达正常范围。试验结束时,71%患者的 GDS 评分达到"无认知衰退"或"仅有健忘"水平。不良事件发生率为 2.14%(44 例),其中 0.7%(14 例)因研究者决定中止治疗。最常见的不良反应包括:胃灼热(0.7%)、恶心呕吐(0.5%)、失眠兴奋(0.4%)和头痛(0.2%)。本试验证实α-甘磷酸胆碱能有效促进急性脑卒中或 TIA 患者的认知功能恢复,且不良事件发生率低,耐受性良好。
文章核心内容:
本研究通过一项针对 2044 例急性脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的开放标签多中心试验证实:采用阶梯疗法(发病后肌注α-甘磷酸胆碱 1000 mg/天,28 天;后续 5 个月口服400 mg,每日 3 次)可显著改善神经认知功能,具体表现为肌注阶段马修量表评分提升 15.9分(58.7→74.6, p<0.001),口服阶段Crichton量表评分下降4.3分(20.2→15.9, p<0.001)、简易精神状态检查(MMST)评分升至 24.3(跨越正常阈值 23 分, p<0.001)且 71%患者全面衰退量表(GDS)显示无认知衰退或仅轻度健忘;药物耐受性良好(不良事件率 2.14%,主要为胃灼热和恶心呕吐等,仅 0.7%停药),证实α-GPC 促进神经修复,是卒中急性期及恢复期安全有效的治疗选择。
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