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乙酰胆碱前体α-甘磷酸胆碱治疗轻中度阿尔茨海默病型痴呆后,患者认知功能的提升: 一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验

引 用 : De Jesus Moreno Moreno, M. Cognitive improvement in mild to moderate Alzheimer's dementia after treatment with the acetylcholine precursor choline alfoscerate: A multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Clin Ther. 2003 Jan;25(1):178-193.

摘要翻译:
背景:随着胆碱能系统参与老年记忆功能障碍的相关假说不断发展,早期治疗阿尔茨海默病(AD)主要采用胆碱能前体负荷疗法。虽然早期结果令人鼓舞,但严格控制的临床试验并未证实胆碱及卵磷脂等胆碱能前体对 AD 的临床治疗价值。

目的:评估胆碱能前体甘磷酸胆碱(CA)治疗轻中度 AD 患者认知障碍的疗效与耐受性。

方法: 本研究采用多中心、双盲、随机、安慰剂对照设计。入选的轻中度阿尔茨海默病型痴呆患者每日 3 次口服 400 毫克 CA 或安慰剂胶囊,持续治疗 180 天。在研究起始点、治疗90 天及 180 天后分别评估以下疗效指标:阿尔茨海默病评估量表-认知分量表(ADAS-Cog)、简易精神状态检查(MMSE)、总体衰退量表(GDS)、阿尔茨海默病评估量表-行为分量表(ADAS-Behav)、阿尔茨海默病评估量表总分(ADAS-Total)以及临床总体印象量表(CGI)评分。治疗 90 天和 180 天后同时评估总体改善量表(GIS)评分。

结果:研究共纳入 261 例患者(CA 组 132 例,安慰剂组 129 例)。CA 组平均年龄为 72.2±7.5岁(60-80 岁),安慰剂组为 71.7±7.4 岁(60-80 岁)。CA 组女性 105 例,男性 27 例;安慰剂组女性 94 例,男性 35 例。治疗 90 天后,CA 组 ADAS-Cog 评分平均下降 2.42 分,180天后下降 3.20 分(均较基线 P<0.001);而安慰剂组 ADAS-Cog 评分在 90 天后增加 0.36 分(与基线无显著差异),180 天后增加 2.90 分(较基线 P<0.001)。CA 组所有其他评估参数
(MMSE、GDS、ADAS-Behav、ADAS-Total 和 CGI)在 90 天和 180 天后均较基线持续改善,安慰剂组这些参数则保持不变或出现恶化。两组在 ADAS-Cog、MMSE、GDS、ADAS-Total 和 CGI评分上于 90 天和 180 天后均呈现显著差异,ADAS-Behav 和 GIS 评分则在 180 天后出现显著组间差异。

结论:α-GPC 可显著改善 AD 型痴呆认知症状,具有临床价值与良好耐受性。

文章核心内容:
在轻中度阿尔茨海默病患者中,α-GPC 治疗显著改善认知功能,提高治疗应答率,且耐受性良好,表明其在改善认知衰退方面具有显著的疗效。



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